Experimento Tuskegee Sífilis, Historia, Experimentos no consensuales en Guatemala, Terminación de estudios, Secuelas, Implicaciones éticas, En la cultura popular

El experimento de la sífilis de Tuskegee fue un estudio clínico infame realizado entre 1932 y 1972 por el Servicio de Salud Pública de los EE.UU. para estudiar la progresión natural de la sífilis no tratada en hombres afroamericanos rurales que pensaban que estaban recibiendo atención médica gratuita del gobierno de EE.UU..

El Servicio de Salud Pública, en colaboración con el Instituto Tuskegee, el estudio comenzó en 1932 - Los investigadores incluyeron en el estudio un total de 600 aparceros pobres del condado de Macon, Alabama, 399 que había contraído sífilis previamente antes de que comenzara el estudio, y 201 sin la enfermedad . Para participar en el estudio, los hombres recibieron atención médica gratuita, comidas y seguro de entierro gratuito. Nunca se les dijo que tenían sífilis, ni fueron siempre tratados por ella. De acuerdo con los Centros para el Control de Enfermedades, a los hombres se les dijo que estaban siendo tratados por "mala sangre", un término local para diversas enfermedades que incluyen la sífilis, la anemia y la fatiga.

El estudio de 40 años fue controvertida por razones relacionadas con las normas éticas, sobre todo porque los investigadores no pudieron deliberadamente para tratar adecuadamente a los pacientes después de la validación de los años 1940 de la penicilina como una cura efectiva para la enfermedad que estaban estudiando. Revelación de los fallos del estudio por un denunciante dado lugar a importantes cambios en la legislación y la reglamentación sobre la protección de los participantes en los estudios clínicos EE.UU.. Ahora los estudios requieren el consentimiento informado, la comunicación del diagnóstico y presentación de informes precisos de los resultados de las pruebas.

Para 1947, la penicilina se había convertido en el tratamiento estándar para la sífilis. Las opciones disponibles para los médicos involucrados en el estudio podría haber incluido el tratamiento de todos los sujetos sifilíticos y cerrar el estudio, o la separación de un grupo de control para la prueba con penicilina. En cambio, los científicos de Tuskegee continuaron el estudio sin tratamiento alguno de los participantes y la retención penicilina y la información al respecto de los pacientes. Además, los científicos impidieron los participantes tengan acceso a programas de tratamiento de la sífilis a disposición de otros en la zona. El estudio continuó, bajo numerosos supervisores del Servicio de Salud Pública de Estados Unidos, hasta 1972, cuando una filtración a la prensa al final resultó en su terminación el 16 de noviembre. Las víctimas del estudio incluyeron numerosos hombres que murieron de sífilis, mujeres que contrajeron la enfermedad, y los niños que nacen con sífilis congénita.

El Estudio de Sífilis de Tuskegee, citado como "posiblemente el estudio de investigación biomédica más infame en la historia de EE.UU.", dirigido al Informe Belmont 1979 y el establecimiento de la Oficina para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación. También dio lugar a leyes y reglamentos federales que requieren juntas de revisión institucional para la protección de los sujetos humanos en estudios en seres humanos. La Oficina para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación gestiona esta responsabilidad en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU..

Historia

Los médicos del estudio

La sección de la enfermedad venérea del Servicio de Salud Pública de los EE.UU. formó un grupo de estudio en el año 1932 en su sede nacional. Taliaferro Clark fue acreditado con su origen. Su objetivo inicial era seguir la sífilis no tratada en un grupo de hombres de raza negra durante 6 a 9 meses, y luego pasar a una fase de tratamiento. Cuando comprendió la intención de otros miembros del estudio de usar prácticas engañosas, Clark no estaba de acuerdo con el plan para llevar a cabo un estudio prolongado. Se retiró el año después de que comenzara el estudio.

En representación de la EPH, Clark había solicitado la participación del Instituto Tuskegee, y también la inclusión de la oficina regional PHS Arkansas. Eugene Dibble, un médico afroamericano, fue jefe del hospital John Andrew en el Instituto Tuskegee. Oliver C. Wenger, un caucásico, fue director de la PHS Clínica Regional de Enfermedades Venéreas en Hot Springs, Arkansas. Él y su equipo tomó una ventaja en el desarrollo de los procedimientos del estudio.

Wenger y su equipo jugaron un papel fundamental en el desarrollo de protocolos de estudio inicial. Wenger sigue asesorar y asistir al Estudio Tuskegee cuando se convirtió en un estudio de observación a largo plazo, sin tratamiento.

Raymond A. Vonderlehr fue nombrado director en el sitio del programa de investigación y desarrollo de los que dieron forma a largo plazo sección de seguimiento del proyecto de políticas. Por ejemplo, se decidió a obtener el "consentimiento" de los temas de punciones lumbares representando la prueba diagnóstica como un "tratamiento especial gratuito". Vonderlehr se retiró como jefe de la sección de enfermedades venéreas en 1943, poco después de la penicilina primero había demostrado ser una cura para la sífilis.

Varios trabajadores de la salud afroamericanos y educadores relacionados con el Instituto Tuskegee ayudaron a la EPH para llevar a cabo su experimentación y jugaron un papel fundamental en su progresión, aunque el grado en el que estaban al tanto de la metodología del estudio no está claro en todos los casos. Robert Russa Moton, el jefe del instituto de Tuskegee en el momento, y Eugene Dibble, del Hospital Medical Tuskegee, ambos prestaron su apoyo y los recursos institucionales para el estudio del gobierno. Enfermera Eunice Rivers, un afro-americano formado en el Instituto Tuskegee, que trabajaba en el hospital afiliado a John Andrew, fue reclutado en el inicio del estudio.

Vonderlehr era un firme defensor de la participación de la enfermera Rivers, ya que era el enlace directo a la comunidad. Durante la Gran Depresión de la década de 1930, el Estudio Tuskegee comenzó ofreciendo clases bajas los afroamericanos, que a menudo no pueden pagar la atención de salud, la oportunidad de unirse a "la señorita Rivers Lodge". Los pacientes debían recibir exámenes gratuitos físicos de la Universidad de Tuskegee, paseos gratuitos desde y hacia la clínica, comidas calientes en los días de exámenes y tratamiento gratuito para dolencias menores.

Con base en los recursos disponibles de salud, enfermera Rivers cree que los beneficios del estudio a los hombres superaban a los riesgos.

Dado que el estudio se hizo largo plazo, enfermera Rivers se convirtió en la primera persona con la continuidad. A diferencia de la situación cambiante de PHS en el sitio nacional, regional y administradores, médicos, e investigadores, Rivers se quedaron en la Universidad de Tuskegee. Ella fue el único estudio del personal para trabajar con los participantes para el pleno 40 años. Por la década de 1950, enfermera Rivers se había convertido en fundamental para el estudio, su conocimiento personal de los sujetos permitido el mantenimiento de largo plazo de seguimiento.

Los historiadores han encontrado evidencia de que la mayoría del personal afroamericana que asistió a los experimentos de Tuskegee estaban bajo la creencia de que eran parte de un experimento médico que les dio la oportunidad de actuar en el mejor interés de los residentes pobres negros de Tuskegee.

 En los últimos años del estudio, John R. Heller encabezó la división nacional.

A finales de la década de 1940, los médicos, hospitales y centros de salud públicos de todo el país tratan habitualmente diagnosticado sífilis con penicilina. En el período posterior a la Segunda Guerra Mundial, la revelación del Holocausto y abusos médicos nazis relacionados trajo cambios en el derecho internacional. Aliados occidentales formulan el Código de Nuremberg para proteger los derechos de los sujetos de la investigación. Nadie parecía haber reevaluado los protocolos del estudio Tuskegee acuerdo con las nuevas normas.

En 1972 el Estudio Tuskegee fue traído a la atención del público y nacional por un denunciante, quien dio la información a la estrella de Washington y el New York Times. Heller de PHS aún defendía la ética del estudio, afirmando: "el estado de los hombres no garantiza debate ético Eran sujetos, no pacientes, material clínico, no a los enfermos.".

  • Raymond A. Vonderlehr

  • John Heller

  • Eugene Dibble

  • Ríos Eunice

Detalles del estudio

Un estudio realizado en Noruega en 1928 había informado sobre las manifestaciones patológicas de la sífilis no tratada en varios cientos de hombres blancos. Este estudio se conoce como un estudio retrospectivo desde investigadores ensamblaron información de las historias de pacientes que ya habían contraído la sífilis, pero permanecieron sin tratar durante algún tiempo.

El grupo de estudio Tuskegee decidió construir sobre el trabajo de Oslo y llevar a cabo un estudio prospectivo para complementarlo. En las primeras fases del estudio no era intrínsecamente inmoral ya que no había nada que los investigadores podían hacer terapéuticamente en ese momento. Los investigadores podrían estudiar la progresión natural de la enfermedad, siempre y cuando no perjudiquen a sus súbditos. Ellos razonaron que los conocimientos adquiridos se beneficiaría la humanidad, sin embargo, se determinó después de que los médicos hicieron daño a sus súbditos privándoles de un tratamiento adecuado, una vez que había sido descubierto. El estudio se caracteriza como "el más largo experimento no terapéutico en los seres humanos en la historia clínica."

Los EE.UU. Servicio de Salud de Tuskegee estudio comenzó como un ensayo clínico de la incidencia de la sífilis en la población del condado de Macon. Inicialmente, se estudiaron los sujetos durante seis a ocho meses y luego tratados con métodos contemporáneos como Salvarsan, ungüentos mercuriales, y bismuto. Estos métodos fueron, en el mejor, moderadamente efectivo. La desventaja de que estos tratamientos eran todos muy tóxico fue equilibrado por el hecho de que no se conocían otros métodos. El Instituto Tuskegee participó en el estudio, ya que sus representantes entienden la intención era beneficiar a la salud pública en la población pobre local. El hospital afiliado a la Universidad Tuskegee prestado efectivamente el PHS sus instalaciones médicas y otras instituciones predominantemente negros y los médicos negros locales participaron también. El Fondo Rosenwald, una importante filantropía basada en Chicago dedicado a la educación y desarrollo de la comunidad negro en el Sur, proporcionó apoyo financiero para pagar el eventual tratamiento de los pacientes. Los investigadores del estudio reclutaron inicialmente 399 hombres negros sifilíticos y 201 hombres negros sanos como controles.

Efectos persistentes del desplome de la bolsa de 1929 y el comienzo de la Gran Depresión llevó al Fondo Rosenwald a retirar su oferta de financiación. Directores del estudio emitió un informe final, ya que pensaron que esto podría significar el final del estudio, una vez que los fondos para comprar medicamentos para la fase de tratamiento del estudio fue retirada.

Consideraciones éticas médicos se limitaron desde el principio y rápidamente se deterioraron. Para asegurarse de que los hombres se presenta para las punciones lumbares que puede ser peligrosa, dolorosa, de diagnóstico y no terapéutico, los médicos enviaron los 400 pacientes una carta engañosa titulado "Última oportunidad para el tratamiento gratuito especial". El estudio también requiere que todos los participantes sometidos a una autopsia después de la muerte con el fin de recibir los beneficios funerarios. Después de la penicilina se descubrió como una cura, los investigadores siguieron negando tal tratamiento a muchos participantes en el estudio. Muchos pacientes se les mintió y les da tratamientos placebo para que los investigadores pudieran observar la progresión completa ya largo plazo de la enfermedad fatal.

El Estudio Tuskegee publicó sus primeros datos clínicos en 1934 y publicó su primer gran informe en 1936 - Este fue antes del descubrimiento de la penicilina como tratamiento seguro y eficaz para la sífilis. El estudio no fue secreto ya que los informes y conjuntos de datos se publican en la comunidad médica durante toda su duración.

Durante la Segunda Guerra Mundial, 250 de los hombres sujetos inscritos en el proyecto. Estos hombres fueron consecuencia diagnosticados de sífilis en los centros militares de inducción y se les ordenó obtener tratamiento para sífilis antes de que pudieran ser tomados en las fuerzas armadas.

Investigadores del PHS intentaron evitar que consigan tratamiento, privándolos así de probabilidades de cura. Un representante PHS fue citado en su momento como diciendo: "Hasta ahora, estamos manteniendo las conocidas pacientes positivos reciban el tratamiento." A pesar de esto, el 96% de los 90 temas originales prueba reexaminado en 1963 había recibido tratamientos de arsénico o penicilina de otro profesional de la salud.

En 1947 la penicilina se había convertido en el tratamiento estándar para la sífilis. El gobierno de EE.UU. patrocinó varios programas de salud pública para formar "centros de tratamiento rápido" para erradicar la enfermedad. Cuando las campañas de erradicación de enfermedades venéreas llegaron al condado de Macon, los investigadores del estudio impidió a sus pacientes de participar.

Por el final del estudio en 1972, sólo 74 de los sujetos de prueba estaban vivos. De los originales 399 hombres, 28 habían muerto de sífilis, 100 habían muerto de complicaciones relacionadas, 40 de sus esposas habían sido infectados y 19 de sus hijos nacieron con sífilis congénita.

Experimentos no consensuales en Guatemala

En octubre de 2010 se reveló que en Guatemala, los médicos del Servicio de Salud Pública fueron aún más lejos. Se informó que desde 1946 hasta 1948, los médicos estadounidenses infectaron deliberadamente a prisioneros, soldados y pacientes en un hospital mental por sífilis y, en algunos casos, la gonorrea, con la colaboración de algunos ministerios y funcionarios de salud de Guatemala. Un total de 696 hombres y mujeres fueron expuestos a sífilis sin el consentimiento informado de los sujetos. Cuando los sujetos contrajeron la enfermedad se les dio antibióticos aunque no está claro si se curaron todas las partes infectadas.

Del Wellesley College historiadora Susan Reverby descubrió registros del experimento, mientras que el examen de los archivos de John Charles Cutler, un investigador del gobierno que participan en el estudio Tuskegee ahora infame. En octubre de 2010, los EE.UU. se disculpó formalmente con Guatemala para llevar a cabo estos experimentos.

Terminación de estudios

En 1966 Peter Buxtun, un investigador de enfermedades venéreas PHS en San Francisco, envió una carta al director nacional de la División de Enfermedades Venéreas de expresar sus preocupaciones acerca de la ética y la moral del Estudio Tuskegee extendida. El Centro para el Control de Enfermedades, que por entonces controlaba el estudio, reafirmó la necesidad de continuar el estudio hasta su finalización, es decir, hasta que todos los sujetos habían muerto y sido autopsia. Para reforzar su posición, el CDC buscó y obtuvo el apoyo para la continuación del estudio, de los capítulos locales de la Asociación Nacional de Médicos y la Asociación Médica Americana.

En 1968 William Carter Jenkins, un estadístico afro-americano en la EPH, que forma parte del Departamento de Salud, Educación y Bienestar, fundó y editó The Drum, un boletín dedicado a la eliminación de la discriminación racial en HEW. El departamento de nivel ministerial incluía la CDC. En The Drum, Jenkins llamó a poner fin al Estudio Tuskegee. No lo consiguió, no está claro que leen su obra.

Buxtun finalmente se dirigió a la prensa a principios de 1970. La historia se rompió por primera vez en la estrella de Washington el 25 de julio 1972 - Se convirtió en noticia de primera plana en el New York Times al día siguiente. El senador Edward Kennedy llamó a audiencias en el Congreso, en la que funcionarios Buxtun y HEW testificaron. Como resultado de la protesta pública de los CDC y la PHS nombró un grupo ad hoc de asesoramiento para revisar el estudio. Se determinó el estudio era médicamente injustificado y ordenó su despido. Como parte de la solución de una demanda colectiva presentada posteriormente por la NAACP, el gobierno de EE.UU. pagó $ 9 millones y acordó brindar atención médica gratuita a los participantes sobrevivientes y para los familiares sobrevivientes infectados como consecuencia del estudio.

Secuelas

En 1974 el Congreso aprobó la Ley Nacional de Investigación y creó una comisión para estudiar y redactar los reglamentos que rigen los estudios con seres humanos. El 16 de mayo de 1997, el Presidente Bill Clinton pidió disculpas formalmente y realizó una ceremonia para los participantes en el estudio de Tuskegee:. "Lo que se hizo no se puede deshacer, pero podemos poner fin al silencio podemos dejar de girar la cabeza de distancia Podemos ver que en.. el ojo y finalmente decir en nombre del pueblo estadounidense, lo que el gobierno de Estados Unidos no era una vergüenza, y lo siento ... A nuestros ciudadanos afroamericanos, siento que su gobierno federal orquestaron un estudio tan claramente racista ". Cinco de los ocho sobrevivientes de estudio restantes asistieron a la ceremonia en la Casa Blanca.

El Estudio de Sífilis de Tuskegee dañó significativamente la confianza de la comunidad negro hacia los esfuerzos de salud pública en los Estados Unidos. Como resultado, muchos desconfían de la comunidad médica y son reacios a participar en programas como la donación de órganos. El estudio también puede haber contribuido a la renuencia de muchos negros pobres de buscar cuidado preventivo de rutina. Sin embargo, estudios recientes han cuestionado el grado de conocimiento de los experimentos de Tuskegee han mantenido negros estadounidenses de participar en la investigación médica. La desconfianza en el gobierno, porque el estudio ha contribuido a los persistentes rumores en la comunidad negro que el gobierno era responsable de la crisis del VIH/SIDA mediante la introducción del virus a la comunidad negro.

Implicaciones éticas

Después de la penicilina se encontró a ser un tratamiento eficaz para la sífilis, el estudio continuó durante otros 25 años sin el tratamiento de aquellos que sufren de la enfermedad. Tras el estudio y sus consecuencias se convirtieron en noticia de primera plana, se terminó en un día. Las réplicas de este estudio, y otros experimentos humanos en los Estados Unidos, llevó a la creación de la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de la Ley Nacional de Investigación de Investigación y Biomédica y Conductual. Este último requiere el establecimiento de juntas de revisión institucional en las instituciones que reciben apoyo federal.

En la cultura popular

  • David Feldshuh escribió una obra de teatro en 1992 en base a la historia del estudio Tuskegee, titulado Miss Evers 'Boys. Fue un finalista para el Premio Pulitzer 1992 en el drama. En 1997 fue adaptado para una película hecha para la televisión HBO. La adaptación de HBO fue nominada para once premios Emmy, y ganó en cuatro categorías.
  • Una segunda canción 33 "Tuskeegee # 626" apareció en 1977 Puentes LP Gil Scott-Heron, con letras que detallan y condenando a los experimentos de sífilis de Tuskegee.

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